Постановление Совета Межпарламентской Ассамблеи государств — участников Содружества Независимых Государств от 3 декабря 2004 г. № 53

        ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МЕЖПАРЛАМЕНТСКОЙ АССАМБЛЕИ ГОСУДАРСТВ -            УЧАСТНИКОВ СОДРУЖЕСТВА НЕЗАВИСИМЫХ ГОСУДАРСТВ                       3 декабря 2004 г. № 53                         г. Санкт-Петербург     Об итогах проведения международной научно-практической конференции  "Защита прав человека и доступность лекарств при проведении  биомедицинских исследований в государствах - участниках СНГ"          Совет Межпарламентской Ассамблеи ПОСТАНОВЛЯЕТ:       принять    к   сведению   информацию   об   итогах   проведения  международной  научно-практической конференции "Защита прав человека  и  доступность лекарств при проведении биомедицинских исследований в  государствах  -  участниках  СНГ", состоявшейся 28 октября 2004 года  (информация и резолюция конференции прилагаются).     Председатель Совета Ассамблеи                            С.М.Миронов                                                             Приложение 1     ИНФОРМАЦИЯ  об итогах проведения международной научно-практической конференции  "Защита прав человека и доступность лекарств при проведении  биомедицинских исследований в государствах - участниках СНГ"     Баку, Азербайджанская Республика  28-30 октября 2004 года          Международная   научно-практическая  конференция  "Защита  прав  человека   и  доступность  лекарств  при  проведении  биомедицинских  исследований в государствах - участниках СНГ" и совместное заседание  Постоянной   комиссии   Межпарламентской   Ассамблеи   государств  -  участников  СНГ  по  социальной  политике и правам человека и Форума  комитетов  по  этике государств - участников СНГ были организованы в  сотрудничестве    со    Всемирной    организацией   здравоохранения,  Европейской    Комиссией,    Всемирной    медицинской   ассоциацией,  Европейским    форумом   по   качественной   клинической   практике,  Департаментом   здравоохранения   и   социального  обеспечения  США,  Министерством    здравоохранения    Азербайджанской   Республики   и  Национальным комитетом Азербайджанской Республики по биоэтике, этике  науки   и   технологий   и   проходили  под  эгидой  Милли  Меджлиса  Азербайджанской Республики.       Конференция    была   подготовлена   и   проведена   в   рамках  стратегической  инициативы  ВОЗ  по  развитию возможностей этической  экспертизы  во  всех  регионах  мира,  созданной  в  2000 г. с целью  широкого  международного  обсуждения общепризнанных принципов и норм  международного  права,  направленных  на  защиту  прав и достоинства  человека в сфере применения биологии и медицины.       В  конференции  приняли  участие  представители  18 государств:  Азербайджанской  Республики, Республики Беларусь, Грузии, Республики  Казахстан,  Кыргызской  Республики,  Республики  Молдова, Российской  Федерации,  Республики  Таджикистан, Республики Узбекистан, Украины,  Бельгии, Великобритании, Германии, Латвии, Литвы, Швейцарии, Эстонии  и  Соединенных  Штатов  Америки.  В  конференции  приняли участие 80  человек:  представители  парламентов  и  правительств  государств  -  участников  СНГ, эксперты в области медицинской этики, представители  медицинской   общественности,   ответственные   за   организацию   и  осуществление   этической  экспертизы  биомедицинских  исследований,  представители правозащитных организаций и прессы.       Приоритетными   вопросами,   обсуждавшимися   на  международной  конференции, являлись:       1   )   защита  прав  и  достоинства  человека  при  проведении  биомедицинских   исследований   в   законодательстве   государств  -  участников СНГ;       2   )   доступность   лекарств  при  проведении  биомедицинских  исследований в государствах - участниках СНГ.       В  рамках  рассмотрения  первого вопроса основное внимание было  уделено  обсуждению проекта модельного закона МПА СНГ "О защите прав  и  достоинства  человека  в  биомедицинских исследованиях" и анализу  состояния  законодательной базы в государствах Содружества по защите  прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях.       Рассмотрение  второго  вопроса  включало  пленарные  заседания,  работу  "круглых  столов"  и  обсуждение в рабочих группах следующих  тем:  "Ответственность  общества  в обеспечении гарантий доступности  лекарств",   "Роль  комитетов  по  этике  в  обеспечении  соблюдения  принципов  доступности лекарств в ходе биомедицинских исследований",  "Этика  как  основа  биомедицинских  исследований  в  государствах -  участниках  СНГ  и  странах  Восточной  Европы", "Вклад государств -  участников  СНГ  и  стран  Восточной  Европы в создание Резолюции по  проблеме доступности лекарств в биомедицинских исследованиях".       Всего  было  заслушано 38 докладов, в дискуссии приняли участие  67  чел.  В  ходе  дискуссии  были  намечены  перспективы дальнейшей  деятельности     ФКЭ     СНГ     в     области     совершенствования  нормативно-законодательной   базы   по   защите  прав  человека  при  проведении  биомедицинских исследований, создания методических основ  деятельности  комитетов  по  этике  разного  уровня,  усиления  роли  образования   в  области  биоэтики,  информационного  обеспечения  и  международного сотрудничества.       Особое  внимание  было  уделено  обсуждению итогового документа  международной  конференции  -  Резолюции  по  проблеме  защиты  прав  человека  и  доступности  лекарств  в биомедицинских исследованиях в  государствах - участниках СНГ.     Секретариат Совета МПА СНГ                                                             Приложение 2     РЕЗОЛЮЦИЯ  международной научно-практической конференции "Защита прав человека  и доступность лекарств при проведении биомедицинских исследований в  государствах - участниках СНГ"     Баку, Азербайджанская Республика  28-30 октября 2004 года          Будучи  убеждены  в  том,  что  любой  участник биомедицинского  исследования  имеет  неотъемлемое  право  на  уважение  своих  прав,  достоинства   и   автономности,   которое   относится   к  категории  непреложных общечеловеческих ценностей,       признавая  универсальные  этические принципы, провозглашенные в  Международном   кодексе   медицинской  этики  Всемирной  медицинской  ассоциации, Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации,  Конвенции   о   правах   человека   в   биомедицине  Совета  Европы,  Международном  руководстве по проведению биомедицинских исследований  с участием человека (CIOMS), Руководстве по качественной клинической  практике ВОЗ и ICH, рекомендациях комитетам по этике ВОЗ, проводящим  экспертизу  биомедицинских  исследований,  и  в других международных  документах,       принимая  во  внимание,  что  пренебрежение  к  правам человека  привело  к  варварским  актам,  возмутившим  совесть человечества, и  осуждено Нюрнбергским кодексом,       принимая во внимание, что государства - участники СНГ обязались  содействовать в своем сотрудничестве и во взаимодействии со странами  и народами международного сообщества всеобщему уважению и соблюдению  прав и основных свобод человека,       принимая  во  внимание,  что  всеобщее  понимание,  поддержка и  соблюдение  этих  прав  в  государствах  -  участниках  СНГ  требуют  формирования  этического  правосознания  общества в целом и развития  этического самосознания каждого отдельного члена общества,       участники  международной  конференции  "Защита  прав человека и  доступность  лекарств  при  проведении биомедицинских исследований в  государствах  - участниках СНГ", организованной по инициативе Форума  комитетов по этике государств - участников СНГ и Постоянной комиссии  Межпарламентской Ассамблеи государств - участников СНГ по социальной  политике  и  правам человека в сотрудничестве с UNDP/World Bank/WHO,  Специальной   программой   по  исследованию  и  обучению  в  области  тропических  болезней  (TDR)  ВОЗ,  Европейской Комиссией, Всемирной  медицинской   ассоциацией,   Европейским   форумом  по  качественной  клинической  практике,  Департаментом  здравоохранения и социального  обеспечения   США   и  при  поддержке  Министерства  здравоохранения  Азербайджанской  Республики и Национального комитета Азербайджанской  Республики  по  биоэтике,  этике  науки и технологий и проведенной в  рамках  развития  Стратегической  Инициативы  Развития  Возможностей  Этической Экспертизы (SIDCER), принимают настоящую Резолюцию с целью  определения  приоритетных задач государств и общества по защите прав  и  достоинства  человека  и  доступности  лекарств  в  биомедицинских  исследованиях и постановляют:       1)  признать  проект модельного закона МПА СНГ "О защите прав и  достоинства  человека  в  биомедицинских  исследованиях"  отвечающим  универсальным   этическим   принципам   защиты   прав   человека   в  биомедицине;       2)  обратиться к Постоянной комиссии Межпарламентской Ассамблеи  государств - участников СНГ по социальной политике и правам человека  с  просьбой  о  скорейшем рассмотрении проекта модельного закона МПА  СНГ   "О   защите  прав  и  достоинства  человека  в  биомедицинских  исследованиях";       3)  рекомендовать  государствам Содружества принять необходимые  дополнительные меры для эффективной реализации основных положений по  защите  прав  и  достоинства  человека  и  доступности  лекарств при  проведении биомедицинских исследований в части:       -   соблюдения   принципов   автономии   и  уважения  личности,  милосердия, справедливости;       -  гармонизации  всех профессиональных требований и стандартов,  установленных   законодательством   по   отношению   к   этому  виду  деятельности,  с общепризнанными принципами и нормами международного  права;       -    создания    системы   независимой   этической   экспертизы  биомедицинских исследований;  - гарантии специальных мер по защите прав уязвимых контингентов;       -  обеспечения  свободы выбора на основе полноценной информации  при  решении  вопроса  об  участии  в биомедицинских исследованиях и  возможности отказа от участия в исследовании на любом его этапе;       -   оказания   качественной  медицинской  помощи,  определенной  состоянием   здоровья   участника   биомедицинского  исследования  и  современным уровнем медицинской науки и практики;       - соблюдения конфиденциальности информации о состоянии здоровья  и  иных персональных данных и исключения использования любых данных,  полученных в биомедицинском исследовании, для дискриминации личности  и любых других действий, нарушающих права и свободы граждан;       -  уважения к свободе действовать в соответствии с религиозными  и   иными  убеждениями,  включая  традиции,  моральные  и  культурные  ценности общества;       -    обеспечения    всех   мер   по   соблюдению   безопасности  биомедицинских  исследований  для  здоровья участвующих лиц с учетом  всех   профессиональных   стандартов   и   требований,   а  также  в  соответствии с последними медико-биологическими данными и признанием  приоритета интересов личности перед интересами общества;       4)  признать  равноправность  осуществления  прав  и свобод для  граждан  государств  -  участников  СНГ,  провозглашенных  в  данной  Резолюции,   вне   зависимости   от   политического,  правового  или  международного  статуса  страны или территории, в которой проводится  биомедицинское исследование;       5)     признать     необходимость    преемственности    решений  уполномоченных    государственных   и   общественных   органов   для  обеспечения  равного  доступа  к качественной медицинской помощи при  проведении биомедицинских исследований и в медицинской практике;       6)   признать,   что  выполнение  обязательств,  вытекающих  из  настоящей  Резолюции,  находится в сфере компетенции государственных  властей  и  других  различного уровня организаций, ассоциаций и иных  структур и что с целью повышения эффективности деятельности в данной  области    усилия   всех   заинтересованных   сторон   должны   быть  скоординированы;       7)  признать  необходимость  специальных  мер  для  обеспечения  профессионального  образования и информирования общества по вопросу,  входящему в сферу настоящей Резолюции;       8)  признать,  что  при  осуществлении  своих  прав  и  свобод,  предусмотренных  сферой действия настоящей Резолюции, каждый человек  должен  подвергаться  только  тем  ограничениям, которые установлены  законом  с  целью  обеспечения  должного признания и уважения прав и  свобод других людей и удовлетворения справедливых требований морали,  общественного  порядка  и  общего  благосостояния  в демократическом  обществе;       9)  признать  необходимость  всех  мер, чтобы ничто в настоящей  Резолюции  не  могло быть истолковано как предоставление какому-либо  государству,  группе  лиц  или отдельным лицам возможности совершать  действия,  направленные  к  уничтожению  прав и свобод, изложенных в  настоящей Резолюции;       10)  признать  целесообразность  продолжения  обмена мнениями и  опытом в сфере деятельности настоящей Резолюции между специалистами,  экспертами   и   всеми   заинтересованными  сторонами  государств  -  участников  СНГ  и в ходе глобальной международной дискуссии, как на  основе   деятельности   Форума   комитетов  по  этике  государств  -  участников  СНГ,  так  и  в  рамках  двустороннего и многостороннего  сотрудничества с другими международными организациями.       Участники международной научно-практической конференции "Защита  прав  человека  и доступность лекарств при проведении биомедицинских  исследований   в   государствах  -  участниках  СНГ"  выразили  свою  признательность     организаторам     конференции,     благодарность  международным экспертам и всем участникам за их вклад в успех данной  конференции    и    поддержку    начинаний    по   созданию   единой  нормативно-правовой  базы  по  защите  прав и достоинства человека в  биомедицинских    исследованиях    в   государствах   -   участниках  Содружества.