Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 июля 2004 г. № 01-4/2944

           ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ                     19 июля 2004 г. № 01-4/2944     О ПРИОБРЕТЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ          Министерство  здравоохранения  в  связи с обращениями унитарных  предприятий  «…»,  юридических  лиц,  занимающихся  фармацевтической  деятельностью   по   реализации   лекарственных   средств,  а  также  юридических  лиц,  заинтересованных  в  приобретении  через аптечную  торговую  сеть  лекарственных  средств,  разрешенных  к  отпуску без  рецепта  врача,  в  том  числе для формирования и пополнения аптечек  первой медицинской помощи, без наличия у них лицензии на медицинскую  или  фармацевтическую  деятельность, полагает необходимым довести до  Вашего   сведения   нижеследующую   информацию,   а  также  поручает  ознакомить  с  ней  все подведомственные учреждения и предприятия, а  также иные заинтересованные организации.       В   соответствии   с   абзацем  вторым  пункта  3  Положения  о  лицензировании    фармацевтической    деятельности,    утвержденного  постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20.10.2003 г.  №  1378  (далее - Положение), реализация лекарственных средств - это  продажа и иные способы отчуждения лекарственных средств.       В  соответствии с абзацами шестым и седьмым пункта 3 Положения,   а  также Приложением 1 к нему возможна только оптовая либо розничная  реализация (продажа) лекарственных средств.       Нормы  статьи  2  Закона  Республики  Беларусь  «О торговле» от  28.07.2003  г.  №  231-З  (далее  -  Закон  «О торговле») определяют  торговлю как предпринимательскую деятельность торговых организаций и  индивидуальных предпринимателей, в основе которой лежат отношения по  продаже  произведенных,  переработанных или приобретенных товаров, а  также  по  выполнению  работ,  оказанию  услуг, связанных с продажей  товаров,  а товар - как вещи (предметы личного, семейного, домашнего  потребления,  продукция  производственно-технического  назначения  и  иное имущество), предназначенные для продажи.       В  соответствии  со  статьей  8  Закона  «О  торговле»  оптовая  торговля  -  это  вид  торговли, осуществляемой в целях последующего  использования  товаров  в  предпринимательской деятельности или иных  целях, не связанных с личным, семейным, домашним потреблением и иным  подобным использованием.       Торговые    организации   и   индивидуальные   предприниматели,  осуществляющие   оптовую   торговлю,  могут  иметь  товарные  склады  (общеторговые,   специализированные),   организовывать   хранение  и  переработку  товаров, формировать их запасы в объеме и ассортименте,  необходимых  для  бесперебойной  торговли, оказывать информационные,  транспортные и иные услуги, связанные с торговлей.       При  этом для организации оптовой реализации (т.е. торговли или  продажи)  лекарственных  средств  необходимо  в обязательном порядке  иметь  специальное  помещение  (склад)  в  соответствии  с  Порядком  открытия  аптек,  аптечных  киосков  и  аптечных  складов субъектами  хозяйствования   независимо   от  форм  собственности,  утвержденным  приказом Министерства здравоохранения от 21.12.1998 г. № 366.       Оптовая  торговля товарами (в т.ч. и лекарственными средствами)  осуществляется, соответственно, по оптовым ценам.       Согласно  подпункта  3.7.3  стандарта «СТБ 1393-2003 «Торговля.  Термины  и  определения»,  утвержденного постановлением Госстандарта  Республики  Беларусь  от  28 апреля 2003 г. № 22, оптовая цена - это  цена  товара,  реализуемого  продавцом  или поставщиком покупателю с  целью  его  (товара)  последующей  перепродажи или профессионального  использования.       Относительно  оптовой  реализации  (т.е.  торговли или продажи)  лекарственных  средств  необходимо  отметить,  что  в соответствии с  абзацем  шестым  пункта  3 Положения она возможна только юридическим  лицам   и   индивидуальным  предпринимателям,  имеющим  лицензию  на  фармацевтическую или медицинскую деятельность.       Вместе  с  тем,  в  рассматриваемой  ситуации цель приобретения  юридическими лицами лекарственных средств, разрешенных к отпуску без  рецепта  врача,  не  связана  с  их  приобретением  для  последующей  перепродажи  (по аналогии с аптеками, аптечными киосками и пунктами,  осуществляющими    на   основании   лицензии   на   фармацевтическую  деятельность  розничную  реализацию  лекарственных  средств) или для  профессионального   использовании   (по   аналогии  с  организациями  здравоохранения,   оказывающими   медицинскую  помощь  на  основании  лицензии на медицинскую деятельность).       Поскольку  статья  9  Закона  «О торговле» определяет розничную  торговлю  как  вид  торговли товарами, предназначенными для личного,  семейного, домашнего потребления и иного подобного использования, не  связанного с предпринимательской деятельностью, то в рассматриваемой  ситуации  речь  может идти только о розничной реализации юридическим  лицам  лекарственных  средств,  разрешенных  к  отпуску  без рецепта  врача,  в  том  числе для формирования или пополнения аптечек первой  медицинской   помощи,  и,  соответственно,  о  розничных  ценах  (по  безналичному расчету) на продаваемые лекарственные средства.       Приобретение  же  юридическими  лицами  лекарственных  средств,  разрешенных   к   отпуску   без  рецепта  врача,  в  том  числе  для  формирования  и  пополнения  аптечек  первой  медицинской  помощи, в  розницу  через  аптечную  сеть  не  входит в перечень работ и услуг,  составляющих  медицинскую или фармацевтическую деятельность, в связи  с  чем  для  этого  юридическим лицам не требуется иметь лицензию на  медицинскую или фармацевтическую деятельность.       Вместе  с  тем,  при  покупке лекарственных средств юридические  лица  должны  в  обязательном порядке в письменном виде подтверждать  цель   приобретения   лекарственных   средств   -  формирование  или  пополнение   аптечек   первой   медицинской   помощи,  витаминизация  трудового коллектива и т.д.       Одновременно  Министерство здравоохранения полагает необходимым  дополнительно  акцентировать внимание аптечных учреждений на то, что  розничная  реализация лекарственных средств юридическим лицам должна  осуществляться строго в соответствии с нормативными правовыми актами  Министерства   здравоохранения,   регулирующими  данные  вопросы.  В  частности, такими как:       Правила работы аптечных учреждений и предприятий, независимо от  форм  собственности,  (за  исключением аптечных складов) и розничной  реализации  лекарственных  средств и изделий медицинского назначения  на    территории    Республики   Беларусь,   утвержденные   приказом  Министерства здравоохранения от 25.05.1998 г. № 152;       Приказ  Министерства  здравоохранения от 15.11.1999  г.  №  341   «О порядке комплектации аптечек первой медицинской помощи»;       Постановление  Министерства  здравоохранения  от  22.07.2003 г.  № 35  «О перечне лекарственных  средств,  разрешенных  к отпуску без  рецепта врача».     Министр                                                Л.А.Постоялко