О совершенствовании системы государственной гигиенической регламентации

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 декабря 2001 г. № 1807

           ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ                       14 декабря 2001 г. № 1807     О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ  РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ  ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ, ПРОДУКЦИИ  ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ТОВАРОВ ДЛЯ ЛИЧНЫХ  (БЫТОВЫХ) НУЖД, ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ,  А ТАКЖЕ МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА,  УПАКОВКИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ, ПРОДАЖИ, ИНЫХ СПОСОБОВ  ОТЧУЖДЕНИЯ ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И  ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ                         [Изменения и дополнения:              Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 21           февраля 2004  г.  № 197 (Национальный реестр правовых актов           Республики Беларусь, 2004 г., № 35, 5/13860);              Постановление Совета  Министров Республики Беларусь от 6           октября 2004 г.  № 1243 (Национальный реестр правовых актов           Республики Беларусь, 2004 г., № 159, 5/14951);              Постановление Совета Министров Республики Беларусь от  2           августа  2006 г.  № 990 (Национальный реестр правовых актов           Республики Беларусь, 2006 г., № 146, 5/22839);              Постановление Совета  Министров Республики Беларусь от 4           ноября 2006 г.  № 1476 (Национальный реестр правовых  актов           Республики Беларусь, 2006 г., № 186, 5/24173)]          В целях совершенствования системы государственной гигиенической  регламентации  и  регистрации  химических  и  биологических веществ,  материалов  и изделий из них, продукции производственно-технического  назначения,  товаров  для личных (бытовых) нужд, продуктов питания и  на  основании  Закона Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом  благополучии    населения"   Совет  Министров  Республики   Беларусь  постановляет:       1. Утвердить    прилагаемое    Положение    о   государственной  гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических  веществ, материалов      и     изделий     из     них,     продукции  производственно-технического   назначения,   товаров   для    личных  (бытовых)  нужд,  продовольственного  сырья  и пищевых продуктов,  а  также материалов и изделий,  применяемых для производства, упаковки,  хранения,   транспортировки,   продажи,   иных  способов  отчуждения  продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования.                      2. Установить,  что  запрещается  производство,  реализация   и  использование   (оборот)   химических   и   биологических   веществ,  материалов и изделий из них,  продукции производственно-технического  назначения,  товаров  для личных (бытовых) нужд,  продовольственного  сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых  для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных  способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых  продуктов  и  их использования,     подлежащих    государственной    гигиенической  регламентации и регистрации,  но не  прошедших  их  в  установленном  порядке.                       3. Уполномочить Министерство здравоохранения  на  принятие  по  согласованию    с    заинтересованными   республиканскими   органами  государственного управления и иными государственными  организациями,  подчиненными Правительству Республики Беларусь, нормативных правовых  актов, определяющих порядок проведения государственной гигиенической  регламентации   и   регистрации   отдельных   видов   химических   и  биологических  веществ,  материалов  и  изделий  из  них,  продукции  производственно-технического    назначения,   товаров   для   личных  (бытовых) нужд,  продовольственного сырья  и  пищевых  продуктов,  а  также материалов и изделий,  применяемых для производства, упаковки,  хранения,  транспортировки,  продажи,   иных   способов   отчуждения  продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования.                      4. Министерству     здравоохранения    обеспечить       ведение  Государственного гигиенического  регистра химических и биологических  веществ,    материалов    и    изделий     из     них,     продукции  производственно-технического    назначения,   товаров   для   личных  (бытовых) нужд,  продовольственного сырья  и  пищевых  продуктов,  а  также материалов и изделий,  применяемых для производства, упаковки,  хранения,  транспортировки,  продажи,   иных   способов   отчуждения  продовольственного сырья  и  пищевых  продуктов  и их использования,  Республики Беларусь.                      5. Признать  утратившим  силу  постановление  Совета  Министров  Республики  Беларусь  от  2 августа 1993 г. № 517 "О государственной  системе  гигиенической  регламентации  и  регистрации  химических  и  биологических    веществ,  материалов,  продуктов"  (СП   Республики  Беларусь, 1993 г., № 22, ст.427).     Премьер-министр Республики Беларусь                       Г.НОВИЦКИЙ                                           УТВЕРЖДЕНО                                        Постановление Совета Министров                                        Республики Беларусь                                        14.12.2001 № 1807                                  ПОЛОЖЕНИЕ      о государственной гигиенической регламентации и регистрации     химических и биологических веществ, материалов и изделий из них,     продукции производственно-технического назначения, товаров для     личных (бытовых) нужд, продовольственного  сырья и пищевых     продуктов, а также материалов и изделий, применяемых   для     производства,  упаковки, хранения, транспортировки,  продажи,     иных  способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых     продуктов и их использования                      1. Настоящее  Положение  устанавливает  порядок  организации  и  проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации  химических  и  биологических  веществ,  материалов и изделий из них,  продукции  производственно-технического  назначения,   товаров   для  личных (бытовых) нужд,  продовольственного сырья и пищевых продуктов  отечественного и зарубежного  производства,  а  также  материалов  и  изделий,   применяемых   для   производства,   упаковки,   хранения,  транспортировки,     продажи,     иных      способов      отчуждения  продовольственного  сырья  и  пищевых  продуктов  и их использования  (далее - продукция).                      2. Государственная  гигиеническая  регламентация  и регистрация  продукции  осуществляется  в  целях  выявления  свойств   продукции,  представляющих  опасность  для  жизни  и здоровья человека, и оценки  соответствия    продукции,    условий  ее  изготовления  и   оборота  требованиям  санитарных  правил,  норм  и  гигиенических нормативов,  предотвращения  вредного  воздействия продукции на здоровье человека  при ее производстве и использовании.       3. Настоящее  Положение  распространяется на юридические лица и  индивидуальных    предпринимателей,   осуществляющих   производство,  реализацию  и  использование  продукции,  подлежащей государственной  гигиенической регламентации и регистрации (далее - заявители).       4. Гигиеническая    экспертиза    -   деятельность  органов   и  учреждений,    осуществляющих    государственную       гигиеническую  регламентацию  и регистрацию продукции, по установлению соответствия  (несоответствия)  продукции  и  представленной  на  нее документации  требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов.       5. Государственная    гигиеническая    регистрация    продукции  предшествует  процедуре  проведения  ее сертификации в установленном  порядке.       6. Государственную  гигиеническую  регламентацию  и регистрацию  продукции   осуществляет  Министерство  здравоохранения   Республики  Беларусь и уполномоченные им органы и организации.       Перечень  продукции,  подлежащей  государственной гигиенической  регламентации    и    регистрации,    утверждается     Министерством  здравоохранения Республики Беларусь.       Государственной   гигиенической  регламентации и регистрации не  подлежат:       пищевые  продукты  отечественного  производства с ограниченными  (до  30  дней)  сроками  годности  и  (или)  требующие   специальных  температурных условий хранения (+6 градусов Цельсия и ниже);       продукция,  произведенная  в  Республике  Беларусь по заказам и  нормативно-технической    документации    зарубежных    фирм       и  предназначенная для реализации за ее пределами;       выставочные  и  рекламные образцы продукции, не предназначенные  для реализации и использования в Республике Беларусь;       продукция,  бывшая в потреблении, в том числе реализуемая через  магазины и отделы комиссионной торговли;       коллекции,  созданные   учащимися   и   студентами   учреждений  образования  Республики  Беларусь  -  участниками   республиканского  фестиваля-конкурса  моды  и  фото  "Мельница  моды"  и международных  молодежных фестивалей моды.                      7. За осуществление государственной гигиенической регламентации  и регистрации взимается плата в размере, установленном Министерством  здравоохранения   Республики  Беларусь  совместно  с   Министерством  экономики Республики Беларусь.       8. Порядок      проведения     государственной    гигиенической  регламентации и регистрации продукции включает:                      прием   и  регистрацию  заявления  установленного  образца   на  проведение    государственной    гигиенической    регламентации    и  регистрации;       предварительную  экспертную  оценку представленных документов и  образцов продукции;       определение    порядка    и   необходимого  объема   проведения  гигиенической экспертизы;       выбор  аккредитованной лаборатории для проведения исследований,  выдачу  направления  на отбор проб (образцов) продукции и проведение  лабораторных исследований;       экспертизу        результатов          санитарно-гигиенических,  токсикологических и иных видов исследований продукции;       оформление    договора    на    оплату    работ,  связанных   с  государственной    гигиенической    регламентацией  и   регистрацией  продукции;       внесение     сведений    о    продукции,   ее  изготовителе   в  Государственный  гигиенический  регистр  химических  и биологических  веществ,    материалов    и    изделий    из    них,       продукции  производственно-технического    назначения,    товаров  для   личных  (бытовых)  нужд,  продовольственного  сырья  и  пищевых продуктов, а  также  материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки,  хранения,    транспортировки,  продажи,  иных  способов   отчуждения  продовольственного  сырья  и  пищевых  продуктов и их использования,  Республики Беларусь;                      оформление  и  выдачу заявителю удостоверения о государственной  гигиенической регистрации продукции.       8-1. Порядок    проведения    государственной     гигиенической  регламентации  и  регистрации  продукции  зарубежного производства с  гигиенической оценкой осуществляется на добровольной основе в  целях  решения   вопроса   о   выдаче   удостоверения   о   государственной  гигиенической регистрации на всю  номенклатуру  продукции  серийного  производства и включает:       прием   и  регистрацию  заявления  установленного  образца   на  проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации  продукции с гигиенической оценкой зарубежного производства;       заключение  договора  с  заявителем  на  проведение  работ   по  гигиенической оценке зарубежного производства;       проведение инспектирования зарубежного производства;       подготовку отчета и рекомендаций по результатам инспектирования  зарубежного производства;       определение    порядка    и   необходимого  объема   проведения  гигиенической экспертизы;       проведение лабораторных исследований проб (образцов) продукции;       принятие решения   по   результатам   гигиенической  экспертизы  продукции и оценке зарубежного производства;       оформление  и  выдачу заявителю удостоверения о государственной  гигиенической регистрации.                      9. Отбор    проб    (образцов)   продукции   для   лабораторных  исследований осуществляется в порядке,  установленном  Министерством  здравоохранения   Республики   Беларусь   и   (или)  Государственным  комитетом по стандартизации.                      10. Лабораторные исследования продукции, впервые заявленной для  целей  государственной  гигиенической  регламентации и регистрации в  республике,  проводятся  в лабораториях (центрах), аккредитованных в  Системе    аккредитации   поверочных  и  испытательных   лабораторий  Республики Беларусь.       11. Лабораторные  исследования  продукции  проводятся  в  целях  определения    соответствия  фактических  показателей   (параметров)  гигиенической    безопасности    продукции   нормам   (показателям),  установленным   санитарными  нормами,  правилами  и   гигиеническими  нормативами, а также другими нормативными документами.       12. Решение    о   государственной  гигиенической   регистрации  продукции   принимается  Министерством  здравоохранения   Республики  Беларусь или   уполномоченными   им   органами  и  организациями  на  основании  экспертизы  представленной  документации  и   результатов  лабораторных  исследований продукции либо на основании гигиенической  оценки  производства  продукции  специалистами  организаций  системы  Министерства здравоохранения Республики Беларусь.                      13. Государственная  гигиеническая  регламентация и регистрация  продукции  осуществляется  в  срок,  не  превышающий  30 дней со дня  представления  заявителем  необходимых  документов, перечень которых  утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.       Оформление    и    выдача    удостоверения  о   государственной  гигиенической  регистрации  продукции  производится в течение 5 дней  после  представления заявителем документа, подтверждающего оплату за  осуществление государственной гигиенической регистрации.       14. В государственной гигиенической регистрации продукции может  быть  отказано  в  случае  несоответствия  качества  и  безопасности  продукции  требованиям  санитарных  норм,  правил  и   гигиенических  нормативов.       Решение  об  отказе в государственной гигиенической регистрации  продукции  в  3-дневный  срок  с даты вынесения решения доводится до  заявителя в письменной форме с обоснованием причин отказа.       15. Документом,  подтверждающим  государственную  гигиеническую  регламентацию  и  регистрацию  продукции,  является  удостоверение о  государственной   гигиенической  регистрации.  Форма   удостоверения  утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.       Срок  действия  удостоверения  о  государственной гигиенической  регистрации составляет:       на продукцию серийного производства - три года;       на    опытную  партию  или  продукцию,  ввозимую  по   договору  (контракту) поставки, - до одного года;       на  технологическое  оборудование  для  производства  пищевой и  парфюмерно-косметической  продукции,  торговое оборудование или иное  производственное  оборудование,  установленное  на  производстве   и  подлежащее    государственной    гигиенической    регламентации    и  регистрации,   -  на  период  эксплуатации  в  условиях   указанного  производства.                      По  истечении  срока  действия  удостоверения о государственной  гигиенической  регистрации  проводится государственная гигиеническая  регламентация  и регистрация в порядке, установленном пунктами 8 или  8-1 настоящего  Положения,  с  оформлением  нового  удостоверения  о  государственной гигиенической регистрации.                      16. Решения  по  сложным  и  спорным  вопросам  государственной  гигиенической  регламентации  и  регистрации  продукции, в том числе  малоизученной  либо  на  которую  отсутствуют  нормы  или показатели  гигиенической безопасности, методы их определения, принимаются после  предварительного  обсуждения  на  заседании  экспертной  комиссии по  государственной гигиенической регламентации и регистрации в порядке,  устанавливаемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.       17. Порядок  признания  зарубежных  документов  о гигиенической  регистрации  (гигиенических сертификатов, гигиенических заключений и  иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь  имеет    соглашения  о  взаимном  признании  указанных   документов,  устанавливается в соответствии с этими соглашениями.       18. При  установлении  факта  несоответствия зарегистрированной  продукции  санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам по  результатам    проверок,  проведенных  в  порядке   государственного  санитарного    надзора,  Главный  государственный  санитарный   врач  Республики  Беларусь (либо его заместитель), главные государственные  санитарные врачи областей и г.Минска  (либо  их  заместители)  имеют  право в установленном порядке приостановить действие удостоверения о  государственной  гигиенической  регистрации  и  назначить  повторную  гигиеническую экспертизу продукции.       При    получении    экспертного  заключения  о   несоответствии  продукции,  на  которую  приостановлено  действие  удостоверения   о  государственной    гигиенической  регистрации,  санитарным   нормам,  правилам  и  гигиеническим нормативам при ее повторной гигиенической  экспертизе действие удостоверения отменяется.       19. Постановление Главного государственного санитарного врача о  приостановлении    либо    об    отмене  действия  удостоверения   о  государственной гигиенической регистрации в течение 5 дней доводится  до   сведения  заявителя  и  других  заинтересованных   организаций,  осуществляющих    контроль    за    производством,   реализацией   и  использованием продукции.       20. Заявители,  осуществляющие производство, реализацию и (или)  применение  продукции,  на которую отменено действие удостоверения о  государственной   гигиенической  регистрации  либо  отклоненной   от  регистрации  по несоответствию требованиям санитарных норм, правил и  гигиеническим    нормативам,    обязаны    приостановить   указанную  деятельность и (или) изъять продукцию из обращения.       21. В  случае  несогласия заявителя с результатами лабораторных  исследований    или    с    отказом  в  проведении   государственной  гигиенической   регистрации  он  может  обжаловать  эти  решения   в  соответствии с законодательством Республики Беларусь.