Об утверждении положений о лицензировании видов деятельности, выдачу лицензий на которые осуществляет Министерство здравоохранения

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. № 1378

Стр. 1

1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |

            ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ                       20 октября 2003 г. № 1378     ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЙ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ВИДОВ  ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИЙ НА КОТОРЫЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ             [Изменения и дополнения:              Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 17           апреля   2004 г.  № 442 (Национальный реестр правовых актов           Республики Беларусь, 2004 г., № 69, 5/14122);              Постановление Совета  Министров Республики Беларусь от 8           июля 2004 г.  № 835  (Национальный  реестр  правовых  актов           Республики Беларусь, 2004 г., № 109, 5/14523);              В отношении   данного   постановления   см.   Заключение           Конституционного Суда Республики  Беларусь  от  20  февраля           2004  г.  №  З-170/2004 (Национальный реестр правовых актов           Республики Беларусь, 2004 г., № 35, 6/397)]          Во исполнение Декрета Президента Республики Беларусь от 14 июля  2003  г.  № 17 "О лицензировании отдельных видов деятельности" Совет  Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:       1. Утвердить прилагаемые:       Положение о лицензировании медицинской деятельности;       Положение о лицензировании фармацевтической деятельности;       Положение  о  лицензировании деятельности, связанной с оборотом  наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.       2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 ноября 2003 г.     Исполняющий обязанности  Премьер-министра Республики Беларусь                     С.Сидорский                                           УТВЕРЖДЕНО                                        Постановление Совета Министров                                        Республики Беларусь                                        20.10.2003 № 1378     ПОЛОЖЕНИЕ  о лицензировании медицинской деятельности          1. Настоящее Положение разработано в  соответствии  с  Декретом  Президента   Республики  Беларусь  от  14  июля  2003  г.  №  17  "О  лицензировании отдельных видов  деятельности"  (Национальный  реестр  правовых актов Республики Беларусь,  2003 г., № 79, 1/4779) (далее -  Декрет).       2. Выдача  специальных  разрешений  (лицензий) на осуществление  медицинской деятельности,  их дубликатов, внесение изменений и (или)  дополнений,   приостановление,   возобновление,  продление  действия  лицензий,  прекращение  их  действия  (аннулирование),  контроль  за  осуществлением   лицензиатом   медицинской   деятельности  (далее  -  лицензируемая     деятельность)     осуществляются     Министерством  здравоохранения в соответствии с Декретом и настоящим Положением.       3. Соискателем  лицензии  может  быть  юридическое   лицо   или  индивидуальный предприниматель.       4. Лицензируемую  деятельность  составляют  работы   и   услуги  согласно приложению 1 к настоящему Положению.       5. Для   получения   лицензии   соискатель   лицензии    должен  представить   в   Министерство   здравоохранения   дополнительно   к  документам,  предусмотренным пунктом 8  Положения  о  лицензировании  отдельных  видов деятельности,  утвержденного Декретом,  и документы  согласно приложению 2 к настоящему Положению.       6. Общие  лицензионные  требования  и условия,  предъявляемые к  соискателю лицензии, представляют совокупность требований и условий,  установленных  действующими  в данной области нормативными правовыми  актами,  санитарными правилами и нормами,  стандартами, техническими  условиями и иными техническими нормативными правовыми актами.       7. Соискатель лицензии должен иметь принадлежащие ему на  праве  собственности или ином законном основании основные фонды (помещения,  оборудование, транспорт), используемые при осуществлении медицинской  деятельности.       8. К лицензиату,  осуществляющему медицинскую  деятельность,  а  также  при  внесении  изменений  и (или) дополнений в лицензию или в  случае ее продления предъявляются требования и условия,  указанные в  пунктах 6 и 7 настоящего Положения.           ___________________________________________________________           В отношении пункта 9 положения о лицензировании медицинской           деятельности   см.   Заключение    Конституционного    Суда           Республики Беларусь от 20 февраля 2004 г. № З-170/2004          9. Обязательными условиями для соискателя лицензии и лицензиата  при  осуществлении  медицинской  деятельности  (кроме работ и услуг,  связанных с производством и оборотом медицинской техники  и  изделий  медицинского назначения) являются:       9.1. для юридического лица:       наличие    у   руководителя  организации  или  у   руководителя  структурного  подразделения  организации,  которое   непосредственно  будет  осуществлять  медицинскую  деятельность, высшего медицинского  образования,  специальной  подготовки, соответствующих требованиям и  характеру  выполняемых  работ  и предоставляемых услуг, и первой или  высшей квалификационной категории;       наличие в штате данной организации работников, имеющих высшее и  (или)  среднее  медицинское  образование,  специальную   подготовку,  соответствующих    требованиям  и  характеру  выполняемых  работ   и  предоставляемых    услуг,  и  первую  или  высшую   квалификационную  категорию    (для    среднего    медицинского    персонала   наличие  квалификационной категории);       9.2. для  индивидуального  предпринимателя  и привлеченных им в  установленном  порядке  медицинских  работников - высшее или среднее  медицинское  образование,  специальная  подготовка,  соответствующие  требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и  первая   или   высшая   квалификационная   категория  (для  среднего  медицинского персонала наличие квалификационной категории);       9.3. прохождение  тематического  усовершенствования  в  объеме,  установленном законодательством Республики Беларусь для руководителя  в    сфере    медицинской  деятельности  и  медицинских   работников  юридического  лица,  а  также  для индивидуального предпринимателя и  привлеченных им медицинских работников.       9-1. Условие   об    обязательном   наличии    квалификационной  категории  у  работников,  указанных в подпунктах 9.1 и 9.2 пункта 9  настоящего Положения,  не распространяется на соискателей лицензии и  лицензиатов  при осуществлении медицинской деятельности в населенных  пунктах, находящихся в зонах радиоактивного загрязнения.       Получение    квалификационной  категории  данными   работниками  осуществляется в установленном порядке.                      10. Министерство  здравоохранения  вправе  назначить экспертизу  соответствия    возможностей    соискателя   лицензии   лицензионным  требованиям    и    условиям  в  случае  сомнения  в   достоверности  представленных  документов  и  информации.  Экспертиза  проводится в  установленные Декретом сроки путем:       экспертизы документации;       квалификационного собеседования;       проверки    готовности  соискателя  лицензии  к   осуществлению  лицензируемой деятельности.       11. Экспертиза  соответствия  возможностей  соискателя лицензии  лицензионным  требованиям  и  условиям  проводится  в соответствии с  законодательством Республики Беларусь.       12. Эксперты несут ответственность за достоверность результатов  экспертизы в соответствии с законодательством Республики Беларусь.       13. Решение о выдаче или отказе  в  выдаче  лицензии  принимает  коллегия Министерства здравоохранения.       14. Лицензия выдается сроком  на  пять  лет  и  может  быть  по  окончании  срока  действия  продлена по заявлению лицензиата на пять  лет.       15. Решение  о  выдаче (отказе в выдаче) лицензии оформляется в  письменной  форме,  подписывается  Министром   здравоохранения   или  уполномоченным    им   заместителем   Министра   здравоохранения   и  направляется соискателю лицензии не  позднее  пяти  дней  после  его  принятия.       16. Лицензия  подписывается   Министром   здравоохранения   или  уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения и заверяется  гербовой  печатью.  Оригинал  лицензии  выдается  лицензиату.  Копия  лицензии  с  отметкой  о  получении лицензии хранится в Министерстве  здравоохранения в течение установленного срока.       17. В  случае  утраты  лицензии  лицензиат  может  получить  ее  дубликат в  порядке,  установленном  Декретом.  На  бланке  лицензии  делается отметка "Дубликат".       18. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований  и условий осуществляет Министерство здравоохранения.       19. Контроль   включает   проверку   соблюдения    лицензионных  требований и условий и проводится:       в  порядке  периодических  плановых  проверок  (один  раз в два  года);       в  порядке контрольных проверок за устранением ранее выявленных  нарушений;       в  случае сообщений государственных органов надзора и контроля,  республиканских    органов   государственного  управления,   местных  исполнительных  и распорядительных органов, юридических и физических  лиц о нарушениях лицензиатом лицензионных требований и условий.       20. Проверка проводится непосредственно по месту  осуществления  лицензиатом медицинской деятельности.       21. Проверка осуществляется должностными лицами (комиссией) или  должностным  лицом  Министерства  здравоохранения,  а  также  других  организаций, уполномоченных Министерством здравоохранения, с выездом  на место расположения проверяемого лицензиата на основании приказа.       22. Председатель  комиссии  или  должностное  лицо  предъявляют  удостоверение,  приказ  и  делают  запись  в  книге  учета  проверок  (ревизий).  Работники  лицензиата  должны  поставить  в  известность  руководителя о проведении проверки.       23. Документ  по  результатам  проверки  оформляется   в   двух  экземплярах.       24. В документе по результатам проверки указываются:       фамилии, инициалы, место работы и должности проверяющих;       документ(ы), на основании которого(ых) проводится проверка;       документ(ы),  на  основании которого(ых) лицензиат осуществляет  медицинскую деятельность;       основные    характеристики    проверяемого    лицензиата,   его  структурного подразделения;       нарушение  лицензионных  требований  и  условий   осуществления  медицинской  деятельности со ссылками на законодательство Республики  Беларусь.       25. Документ    по    результатам    проверки     подписывается  председателем комиссии или должностным лицом, проводящим проверку.       26. Первый    экземпляр   документа  по  результатам   проверки  вручается  руководителю  проверяемого  лицензиата  в  день окончания  проверки.       27. В   случае   отказа  руководителя  проверяемого  лицензиата  ознакомиться  с  документом  по   результатам   проверки   и   (или)  представить   объяснительную   записку   председатель  комиссии  или  должностное лицо делают об этом отметку в документе  по  результатам  проверки.       28. Руководитель  уполномоченной  проверяющей   организации   в  трехдневный   срок   направляет   в   Министерство   здравоохранения  представление с приложением  документа  по  результатам  проверки  и  объяснительной записки руководителя проверенного лицензиата.       29. Лицензиат обязан устранить выявленные нарушения и письменно  проинформировать Министерство здравоохранения.       30. Решение  об  аннулировании  лицензии   принимает   коллегия  Министерства здравоохранения.       31. Грубыми нарушениями лицензиатом лицензионных  требований  и  условий медицинской деятельности являются:       смена    адреса  осуществления  медицинской  деятельности   без  внесения соответствующих изменений и (или) дополнений в лицензию;  

1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |