Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. № 1378

Стр. 7

  представляется  справка-характеристика  оборудования  для хранения и  розничной реализации лекарственных средств списка "А".                                           УТВЕРЖДЕНО                                        Постановление Совета Министров                                        Республики Беларусь                                        20.10.2003 № 1378     ПОЛОЖЕНИЕ  о лицензировании деятельности, связанной  с оборотом наркотических средств, психотропных  веществ и их прекурсоров          1. Настоящее  Положение  разработано  в соответствии с Декретом  Президента    Республики  Беларусь  от  14  июля  2003 г.  № 17   "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности" (Национальный реестр  правовых  актов Республики Беларусь, 2003 г., № 79, 1/4779) (далее -  Декрет)  и  Законом  Республики  Беларусь  от  22  мая  2002 года "О  наркотических  средствах,  психотропных  веществах и их прекурсорах"  (Национальный  реестр  правовых  актов Республики Беларусь, 2002 г.,  № 59, 2/851) (далее - Закон).       2. Выдача  специальных  разрешений  (лицензий) на осуществление  деятельности,    связанной    с   оборотом  наркотических   средств,  психотропных веществ и их прекурсоров, их дубликатов, внесение в них  изменений   и  (или)  дополнений,  приостановление,   возобновление,  продление    срока   действия  лицензий,  прекращение  их   действия  (аннулирование),  контроль за осуществлением деятельности, связанной  с   оборотом  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и   их  прекурсоров  (далее  -  лицензируемая  деятельность), осуществляются  Министерством  здравоохранения в соответствии с Декретом и настоящим  Положением.       3. Соискателем лицензии может быть юридическое лицо.       4. Лицензируемая  деятельность  имеет  составляющие  работы   и  услуги согласно приложению 1 к настоящему Положению.       5. Для  получения  лицензии  соискатель  должен  представить  в  Министерство    здравоохранения    дополнительно    к    документам,  предусмотренным пунктом 8 Положения о лицензировании отдельных видов  деятельности,  утвержденного  Декретом,  также  документы   согласно  приложению 2 к настоящему Положению.       6. Общие    лицензионные  требования  и  условия   лицензионной  деятельности  представляют  собой совокупность требований и условий,  установленных  Законом,  а  также  действующими  в  данной   области  нормативными  правовыми актами, стандартами, санитарными правилами и  нормами  и иными техническими нормативными правовыми актами, которые  предъявляются к соискателю лицензии при ее выдаче.       7. Соискатель лицензии должен иметь:       лицензию   на  основной  вид  деятельности  в  соответствии   с  законодательством,  предусматривающий  работы  и услуги, связанные с  оборотом    наркотических    средств,  психотропных  веществ  и   их  прекурсоров;       принадлежащие  ему  на праве собственности или на ином законном  основании    основные    фонды,    используемые  при   осуществлении  лицензируемой  деятельности  по  конкретным  видам  работ  и   услуг  (помещения,  оборудование,  транспортные  средства,  соответствующие  требованиям    нормативных    правовых    актов    по    технической  укрепленности).       8. Соискатель    лицензии    должен    обеспечить    соблюдение  утвержденных в установленном законодательством порядке:       требований  допуска  лиц  к работе с наркотическими средствами,  психотропными  веществами и их прекурсорами, предусмотренных статьей  9 Закона;       условий,   исключающих  использование  наркотических   средств,  психотропных веществ и их прекурсоров в незаконном обороте.       9. Обязательным   условием  для  получения  лицензии   является  наличие  в штате юридического лица специалистов с высшим или средним  медицинским  или фармацевтическим образованием, научных сотрудников,  инженерно-технических    работников,  имеющих  высшее  или   среднее  специальное образование и (или) специальную подготовку по заявляемым  работам  и  услугам  в  сфере  лицензируемой деятельности в высших и  средних учреждениях образования Министерства здравоохранения.       10. К лицензиату, осуществляющему лицензируемую деятельность, в  случае внесения изменений и (или) дополнений в лицензию или в случае  ее  продления  предъявляются  лицензионные  требования  и   условия,  указанные в пунктах 6-9 настоящего Положения.       11. В  случае,  если  лицензиат планирует осуществлять работы и  услуги  по  другому  адресу  (через  его структурные подразделения),  другие  работы  и  услуги,  составляющие  данный вид деятельности, в  лицензию  вносятся  изменения  при  соблюдении  требований Декрета и  настоящего  Положения,  предъявляемых  к  соискателю  лицензии,   за  исключением извещения налогового органа о присвоении учетного номера  налогоплательщика,  выписки  из  торгового реестра страны пребывания  (происхождения) или иного документа, подтверждающего его регистрацию  (для иностранного юридического лица).       12. Министерство  здравоохранения  до принятия решения о выдаче  лицензии  вправе  назначить  экспертизу  соответствия   возможностей  соискателя  лицензии  лицензионным  требованиям  и условиям в случае  сомнения  в  достоверности  представленных  документов и информации.  Экспертиза    проводится   в  установленные  Декретом  сроки   путем  экспертизы  документов  и  проверки готовности соискателя лицензии к  осуществлению лицензионной деятельности.       13. Экспертиза  соответствия  возможностей  соискателя лицензии  лицензионным  требованиям  и  условиям  проводится  в соответствии с  законодательством Республики Беларусь.       14. Коллегия    Министерства    здравоохранения  на   основании  результатов  экспертизы  принимает  решение  о  выдаче  или отказе в  выдаче лицензии соискателю лицензии.       15. Решение  о  выдаче (отказе в выдаче) лицензии оформляется в  письменной   форме,  подписывается  Министром  здравоохранения   или  уполномоченным    им    заместителем   Министра  здравоохранения   и  направляется соискателю лицензии в течение пяти дней после принятия.       16. Лицензия    подписывается  Министром  здравоохранения   или  уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения и заверяется  гербовой  печатью.  Оригинал  лицензии  выдается  лицензиату.  Копия  лицензии    с    отметкой   о  получении  хранится  в   Министерстве  здравоохранения в течение установленного срока.       17. Лицензия выдается сроком на 5 лет и может быть по окончании  срока действия продлена по заявлению лицензиата на 5 лет.       18. В  случае  утраты  лицензии  лицензиат  может  получить  ее  дубликат  в  порядке,  установленном  Декретом.  На  бланке лицензии  делается отметка "Дубликат".       19. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований  и условий осуществляет Министерство здравоохранения.       20. Контроль    включает    проверку  соблюдения   лицензионных  требований и условий и осуществляется:       в  порядке  периодических  плановых  проверок  (один  раз в два  года);       в  порядке контрольных проверок за устранением ранее выявленных  нарушений;       в  случае сообщений государственных органов надзора и контроля,  республиканских    органов   государственного  управления,   местных  исполнительных  и распорядительных органов, юридических и физических  лиц о нарушениях лицензиатом лицензионных требований и условий.       21. Проверка  проводится непосредственно по месту осуществления  лицензиатом лицензируемой деятельности.       22. Проверка осуществляется должностными лицами (комиссией) или  должностным  лицом  Министерства  здравоохранения,  а  также  других  организаций, уполномоченных Министерством здравоохранения, с выездом  на место расположения проверяемого лицензиата на основании приказа.       23. Председатель    комиссии   или  должностное  лицо   обязаны  предъявить  удостоверение,  приказ,  сделать  запись  в  книге учета  проверок    (ревизий).  Работники  лицензиата  должны  поставить   в  известность   руководителя  проверяемого  лицензиата  о   проведении  проверки.       Документальная проверка может осуществляться без выезда - путем  истребования необходимых документов.       24. Результаты  проверки оформляются документом проверки в двух  экземплярах.       25. В документе по результатам проверки указываются:       фамилии, инициалы, место работы и должности проверяющих;       документ(ы), на основании которого(ых) проводится проверка;       документ(ы),  на  основании которого(ых) лицензиат осуществляет  деятельность,    связанную    с   оборотом  наркотических   средств,  психотропных веществ и их прекурсоров;       основные    характеристики    проверяемого    лицензиата,   его  структурного подразделения;       выявленные нарушения лицензионных требований и условий.       26. Документ    по    результатам    проверки     подписывается  председателем комиссии или должностным лицом, проводившим проверку.       27. Первый    экземпляр   документа  по  результатам   проверки  вручается  руководителю  проверяемого  лицензиата  в  день окончания  проверки.       28. В   случае  отказа  руководителя  проверяемого   лицензиата  ознакомиться    с   документом  по  результатам  проверки  и   (или)  представить    объяснительную  записку  председатель  комиссии   или  должностное  лицо  делают об этом отметку в документе по результатам  проверки.       29. Руководитель   уполномоченной  проверяющей  организации   в  трехдневный    срок    направляет  в  Министерство   здравоохранения  представление    с  приложением  второго  экземпляра  документа   по  результатам    проверки    и  объяснительной  записки   руководителя  проверенного лицензиата.       30. Лицензиат обязан устранить выявленные нарушения и письменно  проинформировать об этом Министерство здравоохранения.       31. Решение   об  аннулировании  лицензии  принимает   коллегия  Министерства здравоохранения.       32. Грубыми    нарушениями    лицензиатом  законодательства   о  лицензировании или лицензионных требований и условий являются:       смена  адреса  осуществления  лицензируемой  деятельности   без  внесения соответствующих изменений и (или) дополнений в лицензию;       изменение  заявленных  площадей  и  помещений для осуществления  лицензируемой    деятельности   без  представления  в   Министерство  здравоохранения  документов,  указанных  в приложении 2 к настоящему  Положению, в соответствии с выполняемыми работами и услугами;       нарушение  условий хранения наркотических средств, психотропных  веществ и их прекурсоров;       использование  наркотических средств, психотропных веществ и их  прекурсоров в незаконном обороте;       препятствие деятельности контролирующих органов.       33. В  случае  осуществления  юридическими лицами деятельности,  связанной  с  оборотом наркотических средств, психотропных веществ и  их    прекурсоров,    без  лицензии  они  несут  ответственность   в  соответствии с законодательством.       34. Соискатели  лицензии несут ответственность за достоверность  документов    и    иных  сведений,  представляемых  в   Министерство  здравоохранения.                                      Приложение 1                                   к Положению о лицензировании                                   деятельности, связанной с оборотом                                   наркотических средств, психотропных                                   веществ и их прекурсоров           Работы и услуги, составляющие лицензируемую деятельность          1. Приобретение, изготовление, хранение, розничная реализация и  уничтожение  наркотических средств, психотропных веществ, включенных  в  списки  2  и  3  Республиканского  перечня наркотических средств,  психотропных  веществ  и  их  прекурсоров  (далее  - Республиканский  перечень).       2. Приобретение, изготовление, хранение, отпуск (распределение)  в организации здравоохранения и (или) их структурные подразделения и  уничтожение  наркотических средств, психотропных веществ, включенных  в списки 2 и 3 Республиканского перечня.       3. Приобретение,    производство,    переработка,     хранение,  уничтожение  наркотических средств, психотропных веществ, включенных