Термин: Регистрационное досье

РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ

Документы, представляемые для государственной регистрации лекарственного средства и содержащие данные, подтверждающие безопасность, эффективность и качество лекарственного средства.

(Ст.1 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах»)